臨床研究について

厚生労働省より、新たな倫理規定の指針が平成29年2月28日に公布されました。通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。

 

このような手法を「オプトアウト」と言い、当院でオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否ができ、そのために診療上で不利益を被ることはありません。

 

オプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、医療安全相談室(外来1階患者サポート室)までお知らせください。

 

 

2021年度 承認の研究

 


 

NCD(一般社団法人National Clinical Database)外科手術・治療情報データベース事業

 

本事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することにより医療の質の向上に役立て、患者さまに最善の医療を提供するために利用されます。

当院では、循環器科、外科、脳神経外科、整形外科、耳鼻咽喉科、泌尿器科における手術症例について登録を開始しています。

全国の医療施設診療科の情報を収集することで、手術を行っている施設診療科の特徴、医療水準の評価、適正な外科専門医の配置、手術を受けた方の予後、これから手術を受ける方の死亡・合併症の危険性などを明らかにすることができます。

これらの登録情報は匿名化され、患者さまに不利益が生じることはありません。

また、登録については患者さまの自由な意思によりますので、拒否することが可能です。

ご不明な点がある場合又は同意の撤回等の意思表示をされる場合につきましては、医療

安全相談室(外来1階患者サポート室)にご相談ください。それぞれの担当部署等をご案内いたします。